Pfizer anuncia retiro de Accuretic y otros medicamentos para la hipertensión: esta es la lista
Pfizer anunció el altos niveles de un cancerígeno.
El recall se limita a lotes del fármaco Accuretic y sus dos versiones genéricas -tabletas ( quinapril HCl/hidroclorotiazida)-, cuyos niveles de nitrosamina estaban por encima de los aceptables.
Las nitrosaminas son compuestos orgánicos a los que estamos expuestos en nuestra vida cotidiana, pues existen en bajos niveles en el agua y alimentos, pero también provienen de reacciones químicas y pueden formarse durante la fabricación de medicamentos. Ya en el pasado, aparte de estos de Pfizer, otros fármacos han sido objeto de recalls por esta razón.
“Estas impurezas pueden aumentar el riesgo de cáncer si las personas son expuestas a ellas por encima de los niveles aceptables por largos períodos de tiempo”, advierte la istración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés).
Recomiendan consultar al médico antes de suspender el tratamiento con Accuretic o sus versiones genéricas
Si bien los lotes identificados por Pfizer contenían niveles de la nitrosamina N-nitroso-quinapril, más altos de los recomendados, el laboratorio advirtió que “no existe un riesgo inmediato para los pacientes que toman este medicamento”.
Recomiendan que las personas medicadas con el antihipertensivo Accuretic o sus versiones genéricas, revisen si estos forman parte del recall y que, en caso afirmativo, consulten a su médico antes de descontinuar abruptamente el tratamiento.
Personas que tengan el producto involucrado en el recall deben llamar al 888 843 0247 para obtener un reembolso.
Lista de medicamentos que Pfizer retirará del mercado
El retiro voluntario de Pfizer se limita a los siguientes fármacos contra la presión arterial alta en su única presentación de 90 pastillas por botella.
Accuretic (quinapril HCl/hidroclorotiazida) tabletas, 10/12.5 mg:
- NDC: 0071-3112-23; Lote: FG5379; fecha de vencimiento: agosto 2024
- NDC: 0071-0222-23; Lote: EA6686; fecha de vencimiento: abril 2022
Accuretic (quinapril HCl/hidroclorotiazida) tabletas, 20/12.5 mg:
- NDC: 0071-5212-23; Lote: FG5381; fecha de vencimiento: agosto 2024
- NDC: 0071-0220-23; Lote: EA6665; fecha de vencimiento: abril 2022
- NDC: 0071-0220-23; Lote: CN0640; fecha de vencimiento: abril 2022
Accuretic (quinapril HCl/hidroclorotiazida) tabletas, 20/25 mg:
- NDC: 0071-0223-23; Lote: ET6974; fecha de vencimiento: febrero 2023
Quinapril/hidroclorotiazida tabletas, 20/25 mg:
- NDC: 59762-5225-9; Lote: FE3714; fecha de vencimiento: febrero 2023
Quinapril HCl/hidroclorotiazida tabletas, 20/12.5 mg:
- NDC: 59762-0220-1; Lote: DN6931; fecha de vencimiento: marzo 2023
- NDC: 59762-0220-1; Lote: ED3904; fecha de vencimiento: marzo 2023
- NDC: 59762-0220-1; Lote: ED3905; fecha de vencimiento: marzo 2023
Quinapril HCl/hidroclorotiazida tabletas, 20/25 mg:
- NDC: 59762-5225-9; Lote: FE3714; fecha de vencimiento: febrero 2023
