Juez de Texas suspende la aprobación de la FDA de la píldora abortiva mifepristona
AUSTIN, Texas - El juez del Tribunal de Distrito de EE. UU. Matthew Kacsmaryk en Amarillo, Texas, dictaminó este viernes que suspendía la aprobación de la mifepristona por parte de la FDA, uno de los dos medicamentos que se usan juntos para causar un aborto y que ha estado ampliamente disponible durante más de 20 años.
La decisión, que virtualmente prohibiría la venta de las píldoras en todo el país, no entrará en vigencia hasta dentro de una semana. Tiempo en que los tribunales superiores podrán analizar la apelación que presentó la istración del presidente Joe Biden.
El juez, designado por el expresidente Donald Trump, dictaminó que tanto la aprobación de las píldoras, como recetarlas a través de telemedicina, enviarlas por correo y dispensarlas en farmacias minoristas son ilegales.
Contrario a esto, el juez del Tribunal de Distrito de EE. UU. Thomas O. Rice, designado por el expresidente Barack Obama, emitió otra orden contradictoria este mismo viernes en la noche que impide que la FDA revoque el a las píldoras en 17 estados donde los demócratas demandaron, un esfuerzo para proteger la disponibilidad.
El fallo choca con el de Kacsmaryk y sume en la incertidumbre el al método de aborto más utilizado en Estados Unidos y reveló lo mucho que había en juego en torno a la droga casi un año después de que la Corte Suprema de EE. UU. anulara Roe v. Wade y redujera el al aborto en todo el país.
El Departamento de Justicia notificó rápidamente que apelaría el fallo de Texas y dijo que estaba revisando la decisión de Washington. “La decisión de hoy anula el juicio experto de la FDA, dictado hace más de dos décadas, de que la mifepristona es segura y eficaz”, dijo el Fiscal General de los Estados Unidos, Merrick Garland. “El Departamento continuará defendiendo la decisión de la FDA”.
Es probable que el latigazo de las decisiones contradictorias ponga el asunto en un camino acelerado hacia la Corte Suprema.
“La FDA tiene una orden que dice que no se puede hacer nada y otra que dice que en siete días voy a exigirle que anule la aprobación de la mifepristona”, dijo a AP Glenn Cohen, de la Facultad de Derecho de Harvard.
Los proveedores de servicios de aborto criticaron el fallo de Texas, incluido Whole Woman's Health, que opera seis clínicas en cinco estados y dijeron que continuarían dispensando mifepristona en persona y por correo durante la próxima semana mientras revisan los fallos.
¿Qué es la mifepristona?
La droga abortiva ha sido ampliamente utilizada en los EEUU desde que obtuvo la aprobación de la FDA. Y no hay precedentes de que un juez anule decisiones médicas de la istración de Alimentos y Medicamentos.
La mifepristona es uno de los dos medicamentos que se usan para el aborto en los Estados Unidos, junto con el misoprostol, que también se usa para tratar otras afecciones médicas.
Las clínicas y los médicos que prescriben la combinación de dos medicamentos han dicho que si la mifepristona fuera retirada del mercado, cambiarían a usar solo el segundo medicamento, el misoprostol.
Ese enfoque de un solo fármaco tiene una tasa de efectividad levemente más baja para interrumpir embarazos, pero se usa ampliamente en países donde la mifepristona es ilegal o no está disponible.
La demanda en el caso de Texas fue presentada por Alliance Defending Freedom , que también estuvo involucrada en el caso de Mississippi que llevó a la anulación de Roe v. Wade.
El núcleo de la demanda es la acusación de que la aprobación inicial de la mifepristona por parte de la FDA fue defectuosa porque no revisó adecuadamente sus riesgos de seguridad.
“El Tribunal no cuestiona a la ligera la toma de decisiones de la FDA”, escribió Kacsmaryk. “Pero aquí, la FDA accedió a sus legítimas preocupaciones de seguridad, en violación de su deber legal, basándose en un razonamiento y estudios claramente erróneos que no respaldaron sus conclusiones”.
Grupos reaccionan a los fallos de los jueces
Los grupos anti-aborto, que recientemente se han sentido alentados por su capacidad para restringir aún más el aborto y prevalecer en los tribunales desde la revocación del año pasado de Roe v. Wade, aceptaron el fallo de Texas.
“La decisión de la corte hoy es un gran paso adelante para las mujeres y niñas cuya salud y seguridad se han visto comprometidas durante décadas por la aprobación apresurada, defectuosa y politizada de estos medicamentos peligrosos por parte de la FDA”, dijo a AP Jeanne Mancini, presidenta de March for Life.
Los expertos legales advirtieron que el fallo podría revertir décadas de precedentes. “Esto nunca antes había sucedido en la historia, es un gran problema”, dijo a AP Greer Donley, profesora especializada en atención de la salud reproductiva en la Facultad de Derecho de la Universidad de Pittsburgh.
“Tienes un juez federal que no tiene antecedentes científicos y cuestiona cada decisión científica que tomó la FDA”.
Greer y otros expertos pronosticaron además que habría poco impacto inmediato. “A corto plazo, nada va a cambiar”, dijo Greer.
“Este es el momento de prepararse para el hecho de que, potencialmente, en una semana, la mifepristona se convierta en un fármaco no aprobado en este país”.
Con información de AP
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